2024新年伊始，武漢明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20233402060）。

明德生物始終堅(jiān)持“以客戶為中心”的核心價(jià)值觀指導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，貼近實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景，直面客戶問(wèn)題，采用凍干微球技術(shù)，實(shí)現(xiàn)常溫運(yùn)輸與儲(chǔ)備，降低流通成本，延長(zhǎng)試劑效期，為明德預(yù)混技術(shù)之后的再次創(chuàng)新。該產(chǎn)品的上市象征明德生物呼吸道系列產(chǎn)品跨出關(guān)鍵的第一步。

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心所發(fā)布的流感檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，北方的流感季節(jié)主要為冬季，南方流感高發(fā)時(shí)間段則波動(dòng)性更大，冬季和夏季都可能是高發(fā)季節(jié)。目前，我國(guó)人群易感且預(yù)存免疫力下降，流感暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加，并且流感回歸常規(guī)季節(jié)性流行，與新冠流行呈交替態(tài)勢(shì)。
 

由于流感和新冠的呼吸道感染癥狀十分類似，病原體檢測(cè)成為了臨床診療途徑的第一步。《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專家共識(shí)》中明確指出：1、對(duì)于有特異性抗病毒藥物的病毒感染，如流感病毒，可視條件或在其他檢測(cè)方法不能明確診斷時(shí)，使用核酸檢測(cè)，有利于抗病毒藥物的合理應(yīng)用；2、有急性呼吸道感染的危重癥患兒，建議首選多重核酸檢測(cè)。
 

《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2022-2023）》中也指出，需警惕出現(xiàn)新冠和流感等多種呼吸道傳染病合并流行的情形，《全國(guó)流行性感冒診療方案》中明確提到，要支持同時(shí)開(kāi)展新冠病毒流感病毒等多種病原的檢測(cè)，做好鑒別診斷，確保及時(shí)采取針對(duì)性防控措施。
 

明德生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），可提升臨床對(duì)于新冠及流感病毒的診斷能力，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診科、兒科、發(fā)熱門診、檢驗(yàn)科等不同應(yīng)用場(chǎng)景下相關(guān)呼吸道感染輔助診斷的需求，有效提高病毒檢出率的同時(shí)，降低復(fù)診和等待周期，在多種呼吸道病原體流行高發(fā)時(shí)節(jié)加快臨床/門診診療效率。