明德生物自主研發(fā)的抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb) 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)順利通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲得注冊(cè)證，注冊(cè)證號(hào)分別為鄂械注準(zhǔn)20182402393、鄂械注準(zhǔn)20182402394。

  自身免疫性甲狀腺疾病 (AITD)是臨床上常見的一種自身免疫性疾病，包括慢性淋巴性甲狀腺炎(橋本氏病)、自身免疫性甲狀腺炎、Graves病(毒性彌漫性甲狀腺腫)、巴塞多病以及其他有自身免疫現(xiàn)象的甲狀腺疾病等。

  AITD患者體內(nèi)可發(fā)現(xiàn)多種抗甲狀腺自身成分的抗體，其中TPOAb和TPOAb是甲狀腺自身免疫反應(yīng)的重要標(biāo)志物。對(duì)于AITD患者，血清中TPOAb和TgAb的出現(xiàn)常常早于臨床表現(xiàn)的發(fā)展，因此被廣泛用于AITD的臨床診斷。甲狀腺激素是診斷橋本氏病常用指標(biāo)。但橋本氏病患者的甲狀腺素水平多在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，后期還會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能減退癥狀。因此，單純從甲狀腺激素水平來診斷易造成誤診或漏診，聯(lián)合檢測TgAb、TPOAb則有利于早期橋本氏病的檢出。

  武漢明德生物生產(chǎn)的抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb) 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)可定量檢測血清樣本中TPOAb、TgAb的水平。這兩款試劑盒均采用間接固定抗原的方法，減少了抗原與待測抗體結(jié)合的空間位阻，大大提高了檢測的靈敏度，能更準(zhǔn)確地反映患者體內(nèi)自身抗體的水平。

  TPOAb、TbAg檢測可以在體檢中心、內(nèi)分泌科、婦產(chǎn)科等科室推廣應(yīng)用，在自身免疫性甲狀腺疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、明確診斷、治療監(jiān)測以及預(yù)后評(píng)估方面均有價(jià)值。

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