明德生物新冠病毒抗原自測試劑盒，具有快速、便捷、使用場景廣泛等特點，15分鐘快速獲取結(jié)果。經(jīng)德國獨立實驗室Biomex評估，產(chǎn)品靈敏度96.1%，特異性100%，準(zhǔn)確性98%；針對CT值小于30的樣本，靈敏度達(dá)98.8%，方便個人及家庭對新冠病毒的自主檢測。此外，目前已被WHO列為Concern和Interest的8種變異毒株，不影響檢測結(jié)果。
該產(chǎn)品獲取CE自測認(rèn)證后，不僅能在歐盟31個成員國的EEA內(nèi)自由流通，直接面向超過5億人口的消費者市場，更能為全球抗疫增添強(qiáng)援，帶來更加便利的檢測體驗和更加充足的檢測資源。
前景廣闊 品質(zhì)無懼考驗
隨著全球逐步開放，高質(zhì)量的自測產(chǎn)品將在常態(tài)化疫情防控中發(fā)揮重要作用。從海外防疫情況來看，新冠抗原自測產(chǎn)品仍具有廣闊的市場需求。總的來說，新冠病毒自測產(chǎn)品的全球普及是大勢所趨。
△良好易用性彰顯國際品質(zhì) 在獲得CE自測認(rèn)證之前，明德生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得了多個權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗證：在德國第三方獨立檢測機(jī)構(gòu)Biomex實驗室對抗原產(chǎn)品Clinical performance study和Layperson study中獲得極高的測評結(jié)果；通過了德國PEI Comparative evaluation、BfArM自測白名單以及英國DHSC Phase 3A validation。
△性能優(yōu)異，操作方便，使用場景廣泛 CE自測認(rèn)證的加持，再次體現(xiàn)了產(chǎn)品優(yōu)異性能和良好的用戶體驗已得到全面認(rèn)可，滿足國際市場需求，也是對明德生物行業(yè)影響力、國際客戶認(rèn)同度、國際競爭力的有利佐證。
實時在線 助全球抗疫
目前，明德生物已有18個新冠產(chǎn)品取得了CE準(zhǔn)入許可，涵蓋新冠核酸、新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原（專業(yè)）、新冠抗原（自測）、新冠變異株核酸檢測試劑盒、核酸提取儀、核酸提取試劑等，產(chǎn)品品質(zhì)得到50多個國家和地區(qū)的認(rèn)可，為全球抗疫貢獻(xiàn)明德力量。
14年精工品質(zhì)，深耕生命健康事業(yè)。明德生物以豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后經(jīng)驗，沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系，已開發(fā)多款新冠檢測試劑，形成了核酸+抗體+抗原產(chǎn)品矩陣和全方位的新冠檢測解決方案，滿足全球市場各級檢測防控需求。
以精益求精的產(chǎn)品，值得信賴的服務(wù)團(tuán)隊，助力全球戰(zhàn)疫，明德生物始終在線。
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