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公司新聞

又雙叒叕...5款新品走向國際,戰(zhàn)疫武力值拉滿

發(fā)布時間:2021-08-10
       近日,明德生物自主研發(fā)的5款新冠病毒檢測試劑盒獲得CE認(rèn)證并進入中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網(wǎng)公示的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》。
 
   序 號   產(chǎn) 品
       1 新型冠狀病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及變異株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796)鑒別聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)
       2 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(膠體金法)
       3 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體二合一檢測試劑盒(膠體金法)
       4 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
       5 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體校準(zhǔn)品
△以上5款抗疫新品進入商務(wù)部白名單,可出口國際市場,為全球疫情防控增添強援
△中國醫(yī)保進出口商會官網(wǎng)公示結(jié)果,明德生物多款產(chǎn)品入選

       當(dāng)前,變異后的新冠病毒給全球的檢測實驗室和社區(qū)防控都帶來了新的挑戰(zhàn),被人們廣泛關(guān)注的變異毒株,具有更高的傳播能力,一般使用基于基因測序的實驗室方法來追蹤新變種的走向,但執(zhí)行這種測試需要高通量測序檢測實驗室,并且分析時間長、成本高昂。

       為此,明德生物提供了有效的解決方案,開發(fā)了快速、靈敏、成本更低的熒光PCR檢測產(chǎn)品:新型冠狀病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及變異株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796)鑒別聯(lián)合檢測試劑盒。

 

△明德新冠病毒通用型及變異株鑒別聯(lián)合檢測試劑盒歐盟注冊證明


       明德生物推出的新冠變異株檢測試劑盒,一次測試可同步完成新冠普通型和6種變異型的快速鑒定,從而有效地識別新冠感染并且區(qū)分變異類型。高效快速、多重檢測、高度可靠的產(chǎn)品優(yōu)勢,將助力不同場景、不同情況疫情的全面核酸篩查,為疫情防控提供更大便利。

       此外,為了遏制疫情蔓延,大面積接種新冠疫苗已成為防控重要手段之一,而檢測疫苗接種后是否產(chǎn)生了保護性抗體,也就是中和抗體,顯得尤為重要。在此次獲得新冠中和抗體檢測試劑盒CE認(rèn)證以及進入醫(yī)保商會進出口白名單之后,標(biāo)志著明德在新冠中和抗體檢測方面已同時具備膠體金、熒光免疫層析、化學(xué)發(fā)光多種方法學(xué),應(yīng)用場景廣泛,市場前景廣闊。

       至此,明德生物具備新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原(專業(yè)版和自測版)、新冠核酸、新冠變異株核酸檢測等全面的新冠相關(guān)檢測產(chǎn)品,適用于家庭居家自測和專業(yè)實驗室檢測等各個應(yīng)用場景的防疫檢測需求。

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